Senior CSV-Ingenieur (m/w/d) - Automatisierung, IT/OT & CSV

Wir sind die Process [.-ING] GmbH, eine inhabergeführte Beratungs- und Ingenieurgesellschaft für Bio- und Pharmaprozesstechnik. Mit rund 300 Mitarbeitern in Deutschland, Österreich und der Schweiz planen und realisieren wir anspruchsvolle Industrieprojekte – von neuen Pharmafabriken und Laboren bis zur Modernisierung bestehender Produktionsanlagen. Seit über 20 Jahren sind wir unabhängiger Partner namhafter Unternehmen der Life-Sciences-Industrie. Unsere Projekte verbinden technische Innovation, anspruchsvolle Engineering-Aufgaben und einen unmittelbaren Beitrag zur sicheren Herstellung von Arzneimitteln. Als CSV-Prozessingenieur (m/w/d) übernehmen wir eine zentrale Rolle bei spannenden Projekten an der Schnittstelle von Automatisierung, IT/OT-Infrastruktur und pharmazeutischer Produktion. - Sie haben Erfahrung in der Computerised System Validation (CSV). - Sie verstehen komplexe technische Zusammenhänge. - Sie möchten anspruchsvolle Systeme nicht nur dokumentieren, sondern deren Planung, Umsetzung und Validierung aktiv mitgestalten. - Sie verfügen über technisches Verständnis und regulatorische Expertise im Umfeld computergestützter und automatisierter Systeme. - Wir übernehmen eine zentrale Rolle bei der Planung, Umsetzung und Validierung computergestützter und automatisierter Systeme in der Pharma- und Biotechindustrie. - Wir arbeiten an abwechslungsreichen Projekten und verbinden technisches Verständnis mit regulatorischer Expertise. - Wir begleiten Systeme von der ersten technischen Konzeption über die Spezifikation und Implementierung bis zur erfolgreichen Validierung. - Wir verantworten Automatisierungssysteme und Prozessleitsysteme sowie Monitoring-, Track-&-Trace- und MES-Lösungen. - Wir arbeiten auch an ERP-, LIMS- sowie komplexen IT-/OT-Infrastrukturen. - Wir bringen unterschiedliche Fachdisziplinen zusammen, bewerten technische Schnittstellen und sorgen für eine zuverlässige, sichere und GMP-konforme Umsetzung.